מהי החשיבות של תכנון והנדסה מקצועיים בתעשיית הביופארמה?

בתעשיית הביופארמה, תכנון והנדסה מקצועיים הם קריטיים. עליכם לעמוד בדרישות רגולטוריות מחמירות כמו cGMP, FDA ו-EMEA. הנדסה מומחית מבטיחה יעילות, בטיחות ועמידה בתקנים. biopharmax.co.il היא ספקית מובילה בתחום זה, המספקת פתרונות מתקדמים.

אילו יכולות תכנון והנדסה ייחודיות מציעה Biopharmax?

כשאתם בוחרים ב-Biopharmax, אתם מקבלים גישה ליכולות תכנון והנדסה פנים-ארגוניות מקיפות. אנו מתמקדים בתכנון תהליכים שמבטיח יעילות, גמישות ואמינות. הצוות הגלובלי שלנו מורכב ממהנדסים ומעצבים מנוסים בעלי מומחיות ייחודית בתעשיית הביופארמה.

מומחיות וסטנדרטים הנדסיים גבוהים

אנו מחויבים לסטנדרטים הנדסיים גבוהים ומשתמשים בכלי התכנון המתקדמים ביותר. אנשי הצוות החדשים שלנו נבחרים מבתי הספר הטכניים הטובים ביותר ועוברים הכשרה מקיפה במחלקת ההדרכה של Biopharmax, על בסיס תוכניות שפותחו מתוך ניסיון שנצבר במאות פרויקטים מוצלחים.

תכנון תהליכים מותאם אישית

תכנון תהליכים הוא תחום ההתמחות המרכזי שלנו. אנו מספקים פתרונות פרמצבטיים חדשניים, משולבים ומלאים, ושואפים למצוינות הנדסית ולייעול תהליכים.

יכולות תכנון פנים-ארגוניות

אנו מציעים מגוון רחב של יכולות תכנון פנים-ארגוניות, כולל:

• תכנון אב ותכנון קונספטואלי

• תכנון מפורט

• אופטימיזציה של תהליכים ו-SCALE UP (גמלון)

• אינטגרציה ואופטימיזציה של מבנים ומתקנים

• שירותים (נקיים ותעשייתיים)

• חימום, אוורור ומיזוג אוויר

• חדרים נקיים

• מחלקת החשמל

• תוכנה ואוטומציה

• עיצוב תלת-ממדי

ניסיון של למעלה מ-40 שנה

במשך למעלה מ-40 שנה, Biopharmax מספקת את שירותיה לגורמים מובילים בתעשייה ברחבי העולם ורכשה יכולות ייחודיות בהנדסה תהליכית ובפרויקטים של העברת טכנולוגיה וגמלון.

למידע נוסף, בקרו באתר שלנו: שירותי תכנון והנדסה מתקדמים באתר Biopharmax.

מה כוללים שירותי התכנון המפורט של Biopharmax?

שירותי התכנון המפורט של Biopharmax מקיפים את כל שלבי התכנון הדרושים להקמת מתקן ייצור ביו-פרמצבטי מתקדם. אנו מציעים יכולות תכנון פנים-ארגוניות הכוללות:

• תכנון אב ותכנון קונספטואלי: יצירת תוכניות מפורטות וקונספטואליות המהוות בסיס לפרויקט כולו.

• תכנון מפורט: פיתוח תוכניות מפורטות המכסות את כל ההיבטים של המתקן, כולל פריסה, ציוד ותהליכים.

• אופטימיזציה של תהליכים ו-SCALE UP (גמלון): שיפור תהליכים קיימים והתאמתם לייצור בקנה מידה גדול יותר.

• אינטגרציה ואופטימיזציה של מבנים ומתקנים: שילוב מבנים ומתקנים קיימים עם תהליכי הייצור החדשים.

• שירותים (נקיים ותעשייתיים): תכנון ויישום שירותים נקיים ותעשייתיים התומכים בתהליכי הייצור.

• חימום, אוורור ומיזוג אוויר: תכנון מערכות HVAC מתקדמות לשמירה על תנאים אופטימליים בתוך המתקן.

• חדרים נקיים: תכנון ובניית חדרים נקיים העומדים בתקנים המחמירים ביותר.

• מחלקת החשמל: תכנון מערכות חשמל המספקות אנרגיה אמינה ויעילה למתקן.

• תוכנה ואוטומציה: פיתוח מערכות תוכנה ואוטומציה לייעול תהליכי הייצור.

• עיצוב תלת-ממדי: יצירת מודלים תלת-ממדיים של המתקן לשיפור התכנון והתקשורת.

אנו מספקים פתרונות פרמצבטיים חדשניים, משולבים ומלאים, ושואפים למצוינות הנדסית ולייעול תהליכים.

כיצד גישת ה-Turnkey של Biopharmax מבטיחה הצלחת פרויקט?

גישת ה-Turnkey של Biopharmax מספקת לכם פתרון מקיף מקצה לקצה תחת קורת גג אחת. אנו מטפלים בפרויקטים משלב ה-URS/pre-concept ועד לשלב הוולידציה והמסירה המוצלחת.

פתרון מקיף מקצה לקצה

פתרון ה-Turnkey שלנו כולל את כל הדיסציפלינות הנדרשות לתכנון וביצוע מתקן ייצור חדש, מה שמאפשר לנו לבצע פרויקטים בלו"ז אפקטיבי, חסכוני ומותאם אישית לכל לקוח ותעשייה.

ניהול פרויקטים פנים-ארגוני

כל הפעילויות שלנו מנוהלות על ידי צוות ניהול פרויקטים פנים-ארגוני אחד, החל משלב התכנון ועד שלב הוולידציה והמסירה. דרך פעולה זו מאפשרת סנכרון פרויקט יעיל ונראות גבוהה יותר ללקוחות לאורך כל הפרויקט.

עמידה בתקנים מחמירים

בשל הניסיון הרב שלנו בתחום הביו-פרמצבטיקה, אנו מבטיחים שהמתקן יתוכנן וייבנה תוך עמידה בכל התקנות הנדרשות (EMEA, FDA, משרד הבריאות, תקנות אירופאיות) והכל תחת הנחיות ה-cGMP. למדו עוד על תכנון מתקנים לייצור ביולוגי.

אנו פועלים על פי תקני ISO 9001 משנת 2004, ומבטיחים את איכות השירותים שלנו.

מדוע Biopharmax היא השותפה האידיאלית לפרויקט הביופארמה הבא שלכם?

Biopharmax היא השותפה האידיאלית שלכם בזכות המומחיות, השירותים המקיפים, גישת ה-Turnkey והעמידה בתקנים הרגולטוריים. אנו מובילים עולמיים בתכנון, בנייה וולידציה של מתקנים ביו-פרמצבטיים. תנו לנו להגשים את החזון שלכם: Dream. Design. Deliver.